国内第二个PD-L1获批媳妇比妈小1岁上市 2019年营收增幅143%

来源:网络整理  编辑:新闻网   时间:2020-02-14 09:55

原标题:国内第二个PD-L1获批上市 2019年营收增幅143%

  国内市场迎来第二个PD-L1药物。

  2月13日,罗氏制药宣布泰圣奇(英文名:Tecentriq,通用名:阿替利珠单抗atezolizumab)在国内获批上市,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。

  这是继2019年12月10日,国家药监局批准阿斯利康旗下PD-L1药物Imfinzi上市后,国内获批的第二个PD-L1药物。

  加上6个PD-1药品,目前国内上市的PD-1/L1药物达到了8个。

  2019年营收18.75亿瑞士法郎

  阿替利珠单抗是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体,通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,并进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

  罗氏方面称,目前正在同步进行9个针对阿替利珠单抗的大型全球三期临床试验,如肝细胞癌、三阴性乳腺癌等领域。已经在美国、欧洲等地获批用于一线治疗特定非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等。

  本次国家药品监督管理局批准阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该试验入组403名广泛期小细胞肺患者,随机分为两组,对比阿替利珠单抗联合化疗,与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。

  根据该研究,对比化疗手段,泰圣奇联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存,降低该研究受试患者死亡风险30%。

  IMpower133研究的中国主要研究者, CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员程颖表示,“泰圣奇联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的的中位生存期超过一年。”

  根据罗氏2019年财报,Tecentriq的适应症包括晚期膀胱癌、晚期肺癌、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的初始治疗、广泛期小细胞肺癌和PD-L1阳性三阴性乳腺癌等。

  2019年罗氏制药销售额为485亿瑞士法郎(2018年为440亿瑞士法郎),增长11%。新产品Ocrevus,Hemlibra,Tecentriq和Perjeta是主要的增长动力,共同为新的销售贡献了44亿瑞士法郎(CER)。其中中国市场营收增长了36%,达到31亿瑞士法郎。

  2019年Tecentriq全球营收18.75亿瑞士法郎,同比增长143%。

国内第二个PD-L1获批媳妇比妈小1岁上市 2019年营收增幅143%

  Tecentriq的销售在所有地区都有所增长,其中最大的贡献来自美国和欧洲的更高需求以及新推出的适应症。

国内第二个PD-L1获批媳妇比妈小1岁上市 2019年营收增幅143%

  得肺癌者得天下?

  肺癌是中国发病率与死亡率最高的癌种,近年来中国肺癌发病还呈现出快速增长的趋势。肺癌根据病理类型,可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中小细胞肺癌约占肺癌的15%。小细胞肺癌是一种侵袭性强,增殖迅速的恶性肿瘤。

  根据流行病学统计,小细胞肺癌与吸烟及二手烟暴露有密切关系,超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。

  小细胞肺癌患者的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后 5 年平均生存率只有 2% 。目前化疗是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案,但仅有20%的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后会出现症状完全缓解,往往很快又出现耐药,5年生存率极低。

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